PHARMAGAL-BIO Taubengesundheitspflege. RP-Impfstoff – Herpesvirus-Impfstoff – Adenovirus-Impfstoff.

RP Vacc Emulsion zur Injektion für Tauben

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1. Bezeichnung des Tierarzneimittels

• RP Vacc Emulsion zur Injektion für Tauben (BE, CZ, DE, NL, PL, PT, RO, SK)
• RP Vacc vakcina AUV (HU)

2. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

Jede 0,3 ml-Dosis enthält:

• Wirkstoffe:
  • Inaktiviertes Tauben-Rotavirus, Stamm Ro/D: ≥ 52,2 EU*
  • Inaktiviertes Tauben-Paramyxovirus Typ 1 (PPMV1), Stamm 988M: ≥ 6,47 log2 HI**
• Adjuvantien:
  • Paraffinöl: 156,9 mg
  • Sorbitanoleat: 15,8 mg
  • Polysorbat 80: 5,7 mg
• Sonstige Bestandteile:
  • Thiomersal: max. 0,036 mg
    *ELISA-Einheiten in Hühnern
    **Hämagglutinationshemmung bei Hühnern

3. INDIKATIONEN

Zur aktiven Immunisierung von Tauben ab einem Alter von 4 Wochen:

• Reduzieren Sie die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung des Taubenrotavirus.
• Reduzieren Sie die Sterblichkeit und den Schweregrad der durch Paramyxovirus Typ 1 (PMV1) verursachten klinischen Symptome.

Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 8 Monate (PiRV), 9 Monate (PMV1)

4. Gegenanzeigen

Keiner.

5. NEBENWIRKUNGEN

Häufig: Leichte Apathie und Schmerzen an der Injektionsstelle (dauert ≤ 1 Tag).
Melden Sie alle Nebenwirkungen Ihrem Tierarzt.

6. Zielarten

Tauben.

7. DOSIERUNG UND ANWENDUNG

• Dosierung: 0,3 ml intramuskulär in den Oberschenkelmuskel.
• Grundimmunisierung:
  • Erste Dosis: Ab einem Alter von 4 Wochen.
  • Zweite Dosis: 3 Wochen später.
• Wiederholungsimpfung: Eine Dosis pro Jahr; bei Hochrisikoherden alle 8–9 Monate.

8. HINWEISE ZUR VERWALTUNG

• In einem spitzen Winkel verabreichen.
• Vor Gebrauch gut schütteln.
• Vor der Verabreichung auf Raumtemperatur erwärmen.

9. WIDERRUFSFRIST

Null Tage.

10. VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER LAGERUNG

• Im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) lagern, vor Frost und Licht schützen.
• Haltbarkeit nach dem Öffnen: 8 Stunden.

11. BESONDERE WARNHINWEISE

• Nur gesunde Tiere impfen.
• Beurteilen Sie den Zeitpunkt anhand der Krankheitsprävalenz.

Für die Person, die das Produkt verabreicht: Eine versehentliche Selbstinjektion kann starke Schmerzen verursachen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf.

12. ENTSORGUNG

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker nach der ordnungsgemäßen Entsorgung nicht verwendeter Produkte.

13. LETZTES GENEHMIGUNGSDATUM

[Datum einfügen]

14. PACKUNGSGRÖSSE

Karton mit 1 Durchstechflasche mit 50 Dosen.

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PHARMAVAC COLUMBI 2 Emulsion zur Injektion gegen Herpesvirus und Paramyxovirus Typ 1 für Tauben:

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1. Inhaber der Zulassung und Inhaber der Herstellungserlaubnis

• Inhaber: Pharmagal Bio spol. s ro
• Adresse: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakische Republik

2. Produktname

PHARMAVAC COLUMBI 2 Emulsion zur Injektion für Tauben

3. WIRKSTOFFE UND INHALTSSTOFFE

Jede Dosis (0,3 ml) enthält:

• Wirkstoffe:
  • Inaktiviertes Paramyxovirus Typ 1 (Stamm La Sota): min. 7 log2 HI*
  • Inaktiviertes Taubenherpesvirus (Stamm V298/70): min. 1 log2 VN**

• HI: Hämagglutinationshemmende Antikörper im Serum geimpfter Hühner
  ** VN: Spezifische Virusneutralisationsantikörper im Serum von geimpften Hühnern

• Hilfsstoffe: Formaldehyd, Thiomersal, ölige Emulsion

4. INDIKATIONEN

Zur aktiven Immunisierung von Tauben gegen Paramyxovirus- und Herpesvirus-Infektionen.

• Beginn der Immunität: 14 Tage nach der letzten Injektion
• Dauer der Immunität: 1 Jahr

5. Gegenanzeigen

Impfen Sie keine Tiere, die krank sind oder bei denen der Verdacht auf eine Erkrankung besteht.

6. NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannten Nebenwirkungen. Bei Auftreten schwerwiegender oder nicht aufgeführter Nebenwirkungen einen Tierarzt aufsuchen.

7. Zielarten

Tauben.

8. DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Subkutan im Nackenbereich oder intramuskulär in den Oberschenkel- oder Brustmuskel verabreichen.

• Dosierung für alle Altersgruppen: 0,3 ml

Die Impfung junger Tauben induziert innerhalb von 10 bis 14 Tagen nach der ersten Verabreichung die Antikörperproduktion gegen virale Antigene. Eine Auffrischungsdosis sollte 3 bis 5 Wochen nach der ersten Injektion verabreicht werden.

• Wiederholungsimpfung: Jährlich; für erwachsene Tauben in Risikozuchten wird eine Impfung zweimal jährlich im Abstand von maximal 6 Monaten empfohlen.

9. HINWEISE ZUR VERWALTUNG

Impfen Sie Tauben vor der Eiablage. Der Impfstoff fördert die Antikörperproduktion und bietet jungen Vögeln durch transovarielle Übertragung Schutz.

10. WIDERRUFSFRIST

Keiner.

11. VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER LAGERUNG

• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Im Kühlschrank bei 2–8 °C lagern.
• Nach dem Öffnen innerhalb von 8–10 Stunden verbrauchen.
• Vor Licht schützen und trocken lagern.
• Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

12. WARNHINWEISE

• Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs in Kombination mit anderen Tierarzneimitteln vor. Jeder Fall ist individuell zu beurteilen.
• Nicht ohne Kompatibilitätsstudien mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
• Warnhinweis: Enthält Mineralöl. Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen. Suchen Sie nach einer Injektion sofort einen Arzt auf.
• Warnung für Ärzte: Eine versehentliche Injektion kann zu erheblichen Schwellungen und möglicherweise zum Verlust von Fingern führen; ein sofortiger chirurgischer Eingriff kann erforderlich sein.

13. ENTSORGUNG UNBENUTZTER PRODUKTE

Fragen Sie Ihren Tierarzt nach der ordnungsgemäßen Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel. Entsorgen Sie diese gemäß den örtlichen Vorschriften.

14. LETZTES GENEHMIGUNGSDATUM

5.5.2010

15. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN

• Nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
• Nur zur Behandlung von Tieren.
• Packungsgrößen: 15 ml (50 Dosen), 30 ml (100 Dosen).
  (Hinweis: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen verfügbar.) ________________________________________________________________________________________________ PHARMAVAC PHA, PMV 1 – Herpesvirus – Adenovirus-Impfstoff.

  PACKUNGSBEILAGE: PHARMAVAC PHA-Emulsion zur Injektion für Tauben

  1. Inhaber der Zulassung und Inhaber der Herstellungserlaubnis

  • Inhaber: PHARMAGAL-BIO spol. s ro
  • Adresse: Murgašova 5, 94901 Nitra, Slowakische Republik

  2. Produktname

  PHARMAVAC PHA-Emulsion zur Injektion für Tauben

  3. WIRKSTOFFE UND INHALTSSTOFFE

  Jede Impfstoffdosis (0,3 ml) enthält:

  • Wirkstoffe:
    • Inaktiviertes Tauben-Paramyxovirus Typ 1 (PPMV1), Stamm 988M: ≥ 6,9 log2 HIU*
    • Inaktiviertes Taubenherpesvirus 1 (PHV1), Stamm V298/70: ≥ 38,1 EU**
    • Inaktiviertes Geflügel-Adenovirus Typ 8 (FAdV-8), Stamm M2/E: ≥ 24,7 EU**
  • HIU: Hämagglutinationshemmeinheiten bei Hühnern
    ** EU: ELISA-Einheiten bei Hühnern

  • Adjuvantien:

    • Paraffinöl: 156,9 mg
    • Sorbitanoleat: 15,8 mg
    • Polysorbat 80: 5,7 mg

  • Hilfsstoffe:

    • Formaldehyd: max. 0,060 mg
    • Thiomersal: max. 0,036 mg

  Aussehen: Weiße Emulsion mit leicht abschüttelbarem Bodensatz.

  4. INDIKATIONEN

  Zur aktiven Immunisierung von Tauben ab einem Alter von 4 Wochen:

  • Verringerung der Sterblichkeit sowie der Häufigkeit und Schwere der durch Paramyxovirus Typ 1 (PMV1) verursachten klinischen Symptome.

  • Zur Linderung klinischer Anzeichen, grober Läsionen und Virusausscheidung durch das Taubenherpesvirus (PHV1).

  • Zur Verringerung der Schwere der klinischen Symptome und Läsionen, die durch Geflügeladenovirus Typ 7/E, 2/D, 3/D und 4/C (Untergruppe I) verursacht werden.

  • Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung

  • Dauer der Immunität:

    • 12 Monate für PMV1
    • 5 Monate für PHV1 und AdV (nachgewiesen durch zellvermittelte Immunität und serologische Daten)

  5. Gegenanzeigen

  Keiner.

  6. NEBENWIRKUNGEN

  Häufig: Leichte Schwellung (bis zu 1,0 cm) an der Injektionsstelle, die innerhalb von 9 Tagen abklingt.

  Häufigkeit von Nebenwirkungen:

  • Sehr Häufig: >10%
  • Häufig: >1 %, aber <10 %
  • Gelegentlich: >0,1 %, aber <1 %
  • Selten: >0,01 %, aber <0,1 %
  • Sehr selten: <0,01 %

  Melden Sie alle Nebenwirkungen Ihrem Tierarzt.

  7. Zielarten

  Tauben.

  8. DOSIERUNG UND ANWENDUNG

  • Dosierung: 0,3 ml
  • Ab einem Alter von 4 Wochen subkutan im Nackenbereich, vom Kopf weg, verabreichen.

  9. HINWEISE ZUR VERWALTUNG

  • Vor Gebrauch gut schütteln.
  • Lassen Sie den Impfstoff vor der Verabreichung auf Raumtemperatur abkühlen.
  • Verwenden Sie sterile Spritzen und Nadeln.
  • Sorgen Sie mit Messspritzen für die richtige Dosierung.

  10. WIDERRUFSFRIST

  Null Tage.

  11. VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER LAGERUNG

  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
  • Vor Frost und Licht schützen.
  • Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
  • Haltbarkeit nach dem Öffnen: 8 Stunden.

  12. WARNHINWEISE

  • Impfen Sie nur gesunde Tiere.
  • Der Zeitpunkt der Impfung sollte auf einer Risiko-Nutzen-Bewertung durch einen Tierarzt beruhen, wobei die Krankheitsprävalenz und die Risikozeiträume berücksichtigt werden sollten.
  • Vermeiden Sie Injektionen in zuvor subkutan geimpfte Stellen.

  Benutzersicherheit:

  • Enthält Mineralöl. Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen. Suchen Sie nach einer Injektion sofort einen Arzt auf.
  • An den Arzt: Bei versehentlichen Injektionen kann ein sofortiger fachmännischer chirurgischer Eingriff erforderlich sein.

  13. ENTSORGUNG UNBENUTZTER PRODUKTE

  Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker nach geeigneten Entsorgungsmethoden zum Schutz der Umwelt.

  14. LETZTES GENEHMIGUNGSDATUM

  09/2018

  15. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN

  • Packungsgröße: Schachtel mit 1 Durchstechflasche mit 50 Dosen.

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